盐酸吗啡注射液安全性实验评价

作者：魏文芝; 孙继超; 朱从会^*; 张敏娟; 王天学

来源：医药导报, 2019, 38(02): 159-162.

• 吗啡注射液,盐酸
• 安全性
• 刺激性
• 过敏性
• 溶血性

目的对盐酸吗啡注射液进行安全性实验研究。方法采用家兔耳缘静脉注射,同体左右侧自身对比方法进行血管刺激性实验;采用家兔股四头肌注射,同体左右侧自身对比方法进行肌肉刺激性实验;采用豚鼠隔日腹腔注射盐酸吗啡注射液2.8 mg·kg-1进行致敏,连续给药3次,末次给药后第14天激发并观察动物过敏情况;实验用兔红细胞混悬液(2%)与盐酸吗啡注射液温育,观察溶血情况。结果血管刺激性实验家兔给药侧耳缘静脉未见相关刺激性,家兔给药侧股四头肌部位未见局部刺激性,全身过敏性实验中豚鼠未出现变态反应,溶血性实验未发现盐酸吗啡注射液有溶血作用。结论盐酸吗啡注射液未见明显的血管刺激性、肌肉刺激性、致敏作用与溶血作用,可为其临床安全用药提供参考。

• 单位
  中国检验检疫科学研究院; 青海省药品检验检测院; 青海省食品检验检测院