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摘要
目的 挖掘和评价Janus激酶（JAK）抑制剂的主要心血管不良事件（MACE）、恶性肿瘤有关的具体药物不良事件（ADE）信号，为临床合理用药提供参考。方法 提取美国食品药品管理局不良事件报告系统数据库中3种JAK抑制剂（托法替尼、巴瑞替尼、乌帕替尼）从上市以来至2022年第一季度的MACE和恶性肿瘤有关的ADE数据，使用医学活动监管词典（Med DRA）的标准Med DRA查询确定首选术语（PT），并采用英国药品和保健品管理局的综合标准法及报告比值比法对心血管、恶性肿瘤ADE进行信号挖掘。结果 共检测出与托法替尼、巴瑞替尼和乌帕替尼目标ADE有关的阳性信号148例、128例和200例。女性发病人数均多于男性，多发于18～65岁年龄段，结局主要以住院或住院时间延长为主。3种JAK抑制剂共检测出51种PT信号，托法替尼、巴瑞替尼和乌帕替尼的目标PT分别检出18种、20种和20种。信号分析显示，在MACE方面，托法替尼可能与增加患者发生肥厚性心脏病的风险存在关联；巴瑞替尼的剂量与目标患者的MACE发生率成正相关；乌帕替尼暂不能确定与MACE存在关联。在恶性肿瘤方面，暂不能确定所报告的与恶性肿瘤有关的ADE与3种JAK抑制剂存在关联。结论 基于3种JAK抑制剂在真实世界不良事件的研究，提示临床医务人员在使用时应注意观察该类药物可能的与MACE和恶性肿瘤相关的药物不良反应。
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