Waters Xevo TQD串联质谱仪筛查新生儿遗传代谢病的性能验证

作者：万智慧; 刘伟; 马志军; 曹正; 翟燕红^*

来源：中国优生与遗传杂志, 2019, 27(11): 1311-1335.

DOI：10.13404/j.cnki.cjbhh.2019.11.010

• Waters Xevo TQD串联质谱仪
• 新生儿疾病筛查
• 遗传代谢病

目的对Waters公司XevoTQD串联质谱仪及其配套试剂PerkinElmer公司NeoBaseTMNon-derivatizedMSMS kit在测定新生儿多种遗传代谢病筛查的指标-血氨基酸和肉碱的能力进行性能验证。方法参考《中华人民共和国卫生行业标准》WS/T 420-2013中临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证,依据CLIA88要求,对精密度和正确度两项主要性能进行验证。结果 (1)XevoTQD检测9种氨基酸的批内和批间精密度分别为2.69%-5.31%和3.96%-10.28%,检测13种肉碱的批内和批间精密度分别为2.59%～7.84%和4.03%～11.51%。(2)XevoTQD检测多种氨基酸和肉碱的正确度均符合要求;结论 Waters Xevo TQD检测氨基酸及肉碱的性能通过验证,满足实验室要求。

• 单位
  首都医科大学附属北京妇产医院