非班太尔对照品的定值研究

作者：马秋冉; 张璐; 董玲玲; 范强; 张秀英^*

来源：中国兽药杂志, 2021, 55(09): 15-22.

• 非班太尔
• 对照品定值
• 质量平衡法
• 差示扫描量热法
• 不确定度评价

采用质量平衡法与差示扫描量热法两种不同原理的定值方法测定非班太尔对照品的含量,并评估研制过程中引入的不确定度。采用高效液相色谱法测定非班太尔对照品的纯度,卡尔费休氏容量滴定法、炽灼残渣检查法、气相色谱法分别测定其水分、灰分和残留溶剂,由质量平衡法公式计算非班太尔对照品的含量;差示扫描量热法对非班太尔对照品含量加以佐证;趋势分析法对非班太尔对照品的均匀性和稳定性进行考察;采用不确定度评价方法对定值结果进行不确定度评价。结果表明:质量平衡法和差示扫描量热法测定结果经科克伦判定互为等精度,取其算术平均值作为最终定值结果,即非班太尔对照品含量为99.7%,扩展不确定度为0.3%(k=2),均匀性和稳定性均符合要求。质量平衡法与差示扫描量热法对非班太尔对照品的定值结果基本一致,两种方法能够更好地保证非班太尔对照品赋值的准确性。

• 单位
  中国兽医药品监察所