奥曲肽预防胰十二指肠切除术后胰瘘疗效的前瞻性研究

作者：徐煜; 付学良; 刘德军; 霍砚淼; 刘巍; 张军峰; 孙勇伟; 杨建宇; 花荣^*

来源：中华胰腺病杂志, 2022, 22(01): 32-38.

• 胰腺瘘
• 胰十二指肠切除术
• 生长抑素
• 奥曲肽
• 手术后并发症

目的评估预防性使用奥曲肽对胰十二指肠切除术(PD)后临床相关胰瘘、总手术并发症、围术期死亡和术后住院天数的影响。方法招募2020年1月至2021年8月间上海交通大学医学院附属仁济医院胆胰外科行PD的148例患者, 单中心进行前瞻性、随机、对照、双盲临床研究。患者按随机数字表法分为奥曲肽组(74例)和对照组(74例), 奥曲肽组患者于术前麻醉后皮下注射奥曲肽0.1 mg(1 ml), 术后同剂量每8 h注射1次, 持续5 d共16剂。对照组患者以同法注射等容积生理盐水1 ml, 记录两组患者相关临床资料和指标。主要研究终点为术后临床相关胰瘘, 次要终点为术后总并发症发生率、围术期死亡率和术后住院天数。采用单因素及多因素logistic回归分析筛选PD后临床相关性胰瘘的危险因素。结果最终有效入组120例, 其中奥曲肽组61例, 对照组59例。奥曲肽组和对照组的患者年龄、性别构成比、体重指数、术前减黄手术率、术前主要生物化学指标及手术时间、术中出血量、胰管直径、胰腺质地、病理类型构成比等差异均无统计学意义。临床相关胰瘘总体发生率为8.3%, 奥曲肽组和对照组的生化漏(4.9%比8.5%, P=0.435)、B级瘘(4.9%比8.5%, P=0.435)和C级瘘(1.6%比1.7%, P=0.981)发生率差异均无统计学意义;术后两组总并发症发生率(24.5%比28.8%, P=0.601)、围术期死亡率(0比3.3%, P=0.147)、术后住院天数[(20.6±11.1)d比(19.5±12.2)d, P=0.633]差异均无统计学意义。单因素分析结果显示, 术前血清白蛋白水平<30 g/L(P<0.001)和病理学类型为胰腺导管腺癌(P=0.036)是PD后发生临床相关性胰瘘的独立危险因素。多因素分析结果未发现有统计学意义的危险因素。结论生长抑素类似物奥曲肽不能预防和减少PD后临床相关胰瘘的发生, 不能降低PD后总体并发症的发生率和围术期死亡率, 也不能减少术后住院天数, 但对于术前存在低蛋白血症和(或)病理类型为胰腺导管腺癌的患者, 行PD时及术后预防性使用奥曲肽可能减少临床相关胰瘘的发生。

• 单位
  上海交通大学医学院附属仁济医院