摘要

目的探讨p16/Ki-67染色、HPV E6/E7mRNA和联合检测对HSIL+病变诊断的临床价值。方法募集2017年3月—2020年8月期间,于中山市博爱医院妇产科就诊,组织学证实为宫颈炎患者209例、LSIL患者169例、HSIL患者131例和宫颈癌患者86例作为研究对象,回顾分析研究对象术前细胞学样本p16/Ki-67染色、HPV E6/E7mRNA检测结果,纵向比较p16/Ki-67染色、HPV E6/E7mRNA和联合检测在不同级别宫颈病变的阳性率的差异,横向比较p16/Ki-67染色、HPV E6/E7mRNA和联合检测在相同宫颈病变的阳性率的差异,综合评估p16/Ki-67染色、HPV E6/E7mRNA和联合检测诊断HSIL+病变效能的差异。结果 (1)纵向比较:p16/Ki-67染色、HPV E6/E7mRNA和联合检测阳性率随宫颈病变程度的加重呈趋势性升高(p16/Ki-67染色:χ2=374.34,P<0.001;HPV E6/E7mRNA检测:χ2=289.21,P<0.001;联合检测:χ2=343.90,P<0.001)。(2)横向比较:在宫颈炎、LSIL、宫颈癌组,p16/Ki-67染色、HPV E6/E7mRNA和联合检测阳性率之间差异均不具有统计学意义(均P>0.05)。在HSIL组,p16/Ki-67染色和联合检测之间阳性率差异有统计学意义(χ2=8.09,P=0.004); HPV E6/E7mRNA和联合检测之间阳性率差异有统计学意义(χ2=11.30,P=0.001)。(3)p16/Ki-67染色、HPV E6/E7mRNA和联合检测诊断HSIL+的灵敏度,总体差异有统计学意义(χ2=7.69,P=0.021)。p16/Ki-67染色与联合检测法之间的灵敏度差异有统计学意义(χ2=7.29,P=0.007);HPV E6/E7mRNA检测与联合检测法之间的灵敏度差异有统计学意义(χ2=4.84,P=0.028)。p16/Ki-67染色、HPV E6/E7mRNA和联合检测诊断HSIL+的特异度及符合率的总体差异不具有统计学意义(χ21=5.38,P1=0.068;χ22=0.93,P2=0.628)。结论 p16/Ki-67染色、HPV E6/E7mRNA和联合检测均可有效筛出HSIL+病变,但是联合检测能显著提高HSIL+病变诊断的灵敏度,降低漏诊率,同时保持了较好的特异度和符合率,建议将p16/Ki-67染色和HPV E6/E7mRNA联合检测作为早期诊断HSIL+病变的策略。