HPLC检测磷酸可待因中的有关物质

作者：胡菲菲; 胡延雷; 苗庆柱; 杨哲洲; 张福利^*

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(17): 2171-2176.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.17.011

• 磷酸可待因
• 高效液相色谱法
• 有关物质

目的建立HPLC检测磷酸可待因中的有关物质。方法采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,以缓冲溶液(0.2%磷酸二氢钾1%庚烷磺酸钠的水溶液,磷酸调pH至3.2±0.2)-甲醇(7∶3)为流动相A;以流动相A-乙腈(6∶4)作为流动相B,采用梯度洗脱;流速1.0 mL·min?1,检测波长245 nm,柱温40℃。结果该方法主成分与各杂质(A～K)间分离度>1.5。主成分及其各杂质在各自浓度范围内呈现良好的线性关系(r>0.999);平均回收率为96.7%～103.8%,RSD为1.4%～6.0%。结论该方法操作简单、专属性好、重复性好、准确度高,适用于磷酸可待因的有关物质的测定。

• 单位
  上海医药工业研究院; 国药集团工业有限公司; 中国医药工业研究总院