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摘要
目的 通过分析近5年北京大学图书馆“中文核心期刊”中诊断试验纳入、排除标准的报告质量，发现存在的问题，规范纳入、排除标准的报告方式。方法 遴选北大核心目录下临床医学类期刊，检索2017年1月1日至2022年6月7日的诊断试验，提取纳入、排除标准，统计研究中缺失纳入、排除标准的篇数，分析纳入、排除标准的报告内容和书写位置，结合诊断准确性研究报告标准和诊断准确性研究的质量评价工具-2，发现存在的问题。结果 共纳入226篇诊断试验，其中74篇既无纳入标准也无排除标准，97篇缺少纳入标准，91篇缺少排除标准；书写位置上，120篇将纳入、排除标准置于一般资料之前，33篇置于一般资料之后；有28篇将纳入标准的反面写入排除标准，形成“互补型”条件的情况。结论 目前诊断试验中的纳入、排除标准存在内容欠完整、位置不统一、内容重复的问题。本研究提出规范纳入、排除标准的三点要求，并初步拟定纳入、排除标准书写范式。
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