目的 通过分析尤溪县2016~2020年药械监管案件办理情况,探讨机构改革以来全县药械监管存在的问题,为今后加强药械监管提供参考。方法 调取案管系统、翻阅卷宗资料、查找有关文献,对数据进行分析和研究。结果 药械监管存在不同程度弱化,城区案件查处情况不如乡镇、农村,案件来源不平衡,违法主体主要是医疗机构,执法人员专业能力不足,案件货值和罚没款波动较大。结论 在增加基层监管人员数量,加强城区药械监管,强化业务培训并丰富监管手段,充分行使自由裁量权,建立激励担当机制等方面提出建议。