吉他霉素制剂的浊度法考察评价

作者：高燕霞; 姜建国; 韩彬

来源：中国药事, 2009, (09): 872-874.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2009.09.010

• 效价
• 浊度法
• 吉他霉素片
• 注射用酒石酸吉他霉素

目的建立浊度法测定吉他霉素制剂的方法,并对其进行考察评价。方法以金黄色葡萄球菌为试验菌,加菌量1.0%~2.5%(V/V),37℃±0.5℃培养4~5h左右测定。结果抗生素线性浓度为0.5~4.0IU.mL-1,一剂量法片剂的平均回收率为101.7%,RSD为1.9%;注射用粉针剂的平均回收率为102.0%,RSD为1.7%。结论本方法灵敏、快速,影响因素较少,可作为吉他霉素制剂效价的测定方法。