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摘要
目的:建立布地奈德气雾剂含量测定和有关物质检查的HPLC方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH 3.2)-乙腈(58∶42)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长246 nm,柱温35℃,进样量20μL。结果:各降解产物均可与布地奈德主峰良好分离,方法的精密度和重复性良好(RSD<0.2%)。结论:该方法可检测布地奈德异构体AB,适用于布地奈德气雾剂的质量控制。
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单位国家药典委员会; 山东省食品药品检验所
