头孢噻肟钠杂质及其聚合物HPLC法测定探讨

作者：于力; 刘新泳

来源：齐鲁药事, 2004, (8): 29-31.

DOI：10.3969/j.issn.1672-7738.2004.08.017

• 头孢噻肟钠
• 完全杂质谱
• 聚合物

目的核实并确立一种可同时控制头孢噻肟钠含量、杂质及聚合物的HPLC方法.方法采用现版的不同药典的相关HPLC法及HPLC-MS分析,研究头孢噻肟钠的完全杂质谱.结果试验结果证明现行欧洲药典及美国药典HPLC方法分离头孢噻肟钠的杂质谱相近.欧洲药典方法因为非梯度洗脱,较易获得平直的基线,易于操作,但不如美国药典方法灵敏度高;而美国药典方法因为梯度洗脱,不易得到平直的基线,增加了操作的难度.结论现行

• 单位
  山东大学