由于孕妇生理的特殊性,一般的临床研究都将孕妇排除在外。因此,目前全球都缺乏患病孕妇精准用药的证据,缺乏证据使患病孕妇在怀孕期间使用药物面临极大风险。是否纳入孕妇作为临床研究受试者一直是伦理讨论的焦点,通过从伦理视角对孕妇参与临床研究进行广泛概述,探讨孕妇参与临床研究面临的风险与挑战,为如何公平有效地纳入孕妇受试者,推进孕妇临床研究提供理论依据和思考路径。