复方苦参注射液联合肝动脉化疗栓塞术治疗原发性肝癌临床疗效及安全性的Meta分析

作者：阳卫立; 徐豪明; 赵海兰; 刘清; 聂玉强^*

来源：时珍国医国药, 2022, 33(03): 767-770.

DOI：10.3969/j.issn.1008-0805.2022.03.75

• 复方苦参注射液
• 肝动脉化疗栓塞术
• 原发性肝癌
• Meta分析

目的 复方苦参注射液(Compound kushen injection, CKI)被批准用于临床治疗癌症引起的疼痛。多项随机对照临床试验结果表明CKI联合肝动脉化疗栓塞术(Transcatheter Arterial Chemoembolization, TACE)可有效地提高肝癌治疗效果。因此我们利用Meta分析评价有关CKI联合TACE对原发性肝癌的疗效和安全性的最新进展，为CKI在临床治疗肝癌提供潜在的科学依据。方法 通过检索中文和英文电子数据库，包括PubMed、Embase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、万方数据库、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)和中国知网(CNKI),纳入截止至2021年07月前发表的关于CKI联合TACE治疗原发性肝癌的随机对照临床试验的研究文献。通过抽取和整理相关试验结果，我们利用Review Manager 5.3软件对数据进行相关统计分析。OR值(Odds ratio)用于评价肿瘤病人的临床疗效、远期生活质量评估(Karnofsky Performance Scale, KPS),生存率和不良反应。结果 共纳入35项符合纳入标准的随机对照临床试验，共纳入患者2843例，其中治疗组1439例，对照组1404例。Meta分析结果表明与单纯接受TACE的患者相比，CKI联合TACE治疗显著提高了患者的临床疗效和远期生活质量(临床疗效：OR=2.00,95%CI:[1.70,2.36],P<0.00001;KPS:OR=3.41,95%CI:[2.57,4.53],P<0.00001)。同时，CKI联合TACE疗法有效地提高肝癌患者的1年生存率(OR=2.17,95%CI:[1.49, 3.17],P<0.0001)。此外，联合疗法显著减少肝癌病人的临床不良反应，主要包括白细胞减少(OR=0.29,95%CI:[0.20, 0.42],P<0.00001)、胃肠道反应(OR=0.39,95%CI:[0.29, 0.52],P<0.00001)和肝功能异常(OR=0.28,95%CI:[0.22, 0.35],P<0.00001)。结论 CKI联合TACE疗法能明显改善原发性肝癌患者的临床疗效和远期生活质量，提高患者的1年生存期，减少TACE治疗的临床不良反应。

• 单位
  深圳市福田区第二人民医院; 广州医科大学; 广州市第一人民医院