阿咖酚散微生物限度检查方法的验证

作者：王海华; 韦涛

来源：中国药房, 2008, (28): 2222-2223.

• 阿咖酚散
• 微生物限度检查
• 方法学验证 Akafen powder
• Microbial limit test
• Validation of the methodology

目的:建立阿咖酚散的微生物限度检查法,并对该法进行方法学验证。方法:采用2005年版《中国药典》附录微生物限度检查法中的3种方法对阿咖酚散进行研究,通过比较回收率来确定适宜的检查方法。结果:平皿法的5种试验菌的回收率均低于70%;薄膜过滤法回收率达85%以上;控制菌采用培养基稀释法可检出试验菌。结论:本品中细菌、霉菌和酵母菌检查宜采用薄膜过滤法,控制菌检查宜采用培养基稀释法。

• 单位
  广西壮族自治区南宁食品药品检验所; 广西壮族自治区食品药品检验所