4种HPLC法检查注射用头孢地嗪钠中有关物质的比较

作者：李兰; 刘雁鸣; 龙海燕; 彭琳; 廖彬; 陈得雨

来源：中国药房, 2013, 24(37): 3525-3527.

• 高效液相色谱法
• 注射用头孢地嗪钠
• 杂质谱
• 有关物质
• 检查

目的:建立一种较易操作并可有效控制注射用头孢地嗪钠中有关物质的HPLC方法。方法:采用4种不同色谱条件的HPLC法研究3个厂家的注射用头孢地嗪钠的杂质谱。方法 1、2均为等度洗脱法,分别为日本药局方法和现行版《中国药典》法,方法3为梯度洗脱法,方法4系在方法2基础上改变检测波长建立的方法。结果:方法1~4分别能检测出3、4、9、4种杂质,4种方法检查的3个厂家的样品杂质谱一致;方法4较方法3易于操作,较方法1各杂质峰响应值明显大且灵敏,较方法2基线噪音小。结论:建立的方法4更简便、准确,适用于注射用头孢地嗪钠的有关物质检查。

• 单位
  中南大学; 湖南药用辅料检验检测中心