超声引导下真空辅助切除乳腺病灶的多中心队列真实世界研究

作者：魏群; 蔡静宜; 罗晋; 钟镇烨; 章佳波; 吕旭东; 郭宇; 李占文; 赵文和^*

来源：中国研究型医院, 2023, 10(01): 39-44.

DOI：10.19450/j.cnki.jcrh.2023.01.009

• 乳腺肿瘤
• 真空辅助切除术
• 真实世界研究

目的 在真实世界研究(RWR)模式下，探讨乳腺病灶真空辅助切除术(VAE)手术效果、适应证、偶发乳腺癌的临床及影像特征。方法 本研究为多中心前瞻性研究。收集2020年5月—2021年4月符合纳入标准的3 278例乳腺病灶患者，均行超声引导下VAE。符合正态分布的计量资料采用t检验，非正态分布的连续变量采用Wilcoxon秩和检验；计数资料采用χ2检验，理论频数<1，采用Fisher确切概率法；分析乳腺良恶性病灶患者的基线资料、术前临床资料与影像特征、VAE适应证的差异，以及恶性病灶患者行二次手术后保乳、前哨淋巴结活检、病灶残留情况。结果 3 278例中，病理恶性75例、病理良性3 203例。恶性病灶患者年龄(41.5～55.0岁、中位年龄48.0岁)比良性病灶患者(31.5～48.0岁、39.0岁)大，差异有统计学意义(χ2=6.630,P<0.001)。恶性病灶患者体质量指数(BMI)比良性患者大，BMI分别是(21.5～25.1)kg/m2、(20.0～23.7)kg/m2，中位BMI分别是23.1kg/m2、21.8 kg/m2，差异有统计学意义(χ2=3.630,P<0.001)。良性病灶患者有生育史的2 337例，明显高于恶性病灶患者66例；良恶性罩杯A～E比较，差异均具有统计学意义(P均<0.05)。术前检查与影像特征中：可触及肿块、超声声波衰减、乳腺影像报告和数据系统(BI-RADS)Ⅳa级、钼靶检查发现钙化和肿块，在良性病灶患者中分别为471例、12例、918例、92例、39例，在恶性病灶患者中分别为19例、4例、41例、6例、4例，且恶性病灶患者较良性病灶患者占比高，差异具有统计学意义(P均<0.05)。良性病灶与恶性病灶患者在手术适应证各指征占比中的比较，差异均有统计学意义(P均<0.001)，其中恶性BI-RADS分级增高占比最高。75例恶性病灶患者中，42例行二次根治性手术，保乳成功16例，前哨淋巴结活检成功39例，病灶残留18例。结论 对超声检查BI-RADS分级增高，并伴有高龄、肥胖因素的乳腺良性病灶患者，应警惕恶性可能；VAE对乳腺癌的保乳率、前哨淋巴结活检成功率影响较小。

• 单位
  浙江大学; 生物医学工程与仪器科学学院; 宁波市妇女儿童医院; 宁波市第一医院