摘要
<正>细胞与基因治疗改变了人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式。基因疗法也成功入选由美国克利夫兰诊所(Clevela nd Clinic)评选的2021年度十大医疗创新。在政策强有力的支持下,我国CGT发展在世界上处于领先位置,一大批优秀的研究成果正陆续进入临床试验阶段,根据美国再生医学联盟(Alliance for Regenerative Medicine,ARM)的报告统计,2017~2019年已经开展或正在进行的临床试验共有1,000多项,我国政府授予数千项相关专利,位居全球第2。细胞治疗产业化与商业化模块的布局、病毒载体的攻克、基因治疗产品全方位申报方案的实施、新一代溶瘤病毒的发展以及疫情环境下生物药物临床转化的研究等众多行业人士热切关注的问题亟待解答。