某院日间化疗中心PIVAS尼妥珠单抗超药品说明书适应证用药分析

作者：许依宁; 温桐章; 观荣贵; 魏雪; 曾晓华; 刘韬^*

来源：今日药学, 2020, 30(09): 634-648.

• 尼妥珠单抗
• 鼻咽癌
• 超药品说明书
• 适应证
• 用药分析

目的了解某院日间化疗中心PIVAS尼妥珠单抗超药品说明书适应证用药的情况,为加强该药超药品说明书适应证用药的管理提供循证依据,促进安全合理用药。方法提取2018年某院日间化疗中心PIVAS使用尼妥珠单抗的2 973份医嘱,依据国家药品监督管理局颁布的说明书、相关指南以及国内外文献等,对该药超药品说明书适应证情况进行统计分析。结果尼妥珠单抗的临床使用存在着超药品说明书适应证现象,2 973份医嘱共涉及768例患者,符合药品说明书适应证的有626例,占81.51%,超药品说明书适应证症有142例,占18.49%。其中,超药品说明书适应证的其他头颈部肿瘤(Ⅲ/Ⅳ鼻咽癌除外)、宫颈癌、脑胶质瘤、胰腺癌、食管癌以及非小细胞肺癌在国内外有相关的临床研究试验,而卵巢癌、子宫癌、子宫平滑肌瘤以及右眼鳞癌暂缺少相关的指南或临床数据。结论国家相关部门应建立健全超药品说明书用药相关法律法规,医疗机构应加强超药品说明书用药的管理,确保临床安全合理用药。

• 单位
  华南肿瘤学国家重点实验室; 中山大学肿瘤防治中心