国内首创医疗器械全磁悬浮人工心脏获批上市

来源：上海医药, 2021, 42(23): 57.

<正>近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州同心医疗器械有限公司生产的创新产品"植入式左心室辅助系统"的注册申请。该产品由血泵、体外控制器、可充电锂电池、适配器、电池充电器、通讯隔离模块、监控器、手术工具、淋浴包组成。与特定人工血管配套使用,为进展期难治性左心衰患者血液循环提供机械支持,用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗。据国家药监局介绍,该产品的核心技术主要为全磁悬浮血泵技术,目前取得中国和美国多项专利,