摘要

目的建立儿童清咽解热口服液的指纹图谱,为制剂的质量控制提供参考依据。方法采用HPLC法,色谱柱为Phenomenex Gemini-C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为乙腈,流动相B为0.2%磷酸溶液,梯度洗脱(0~15 min,3%~17%A;15~35 min,17%~28%A;35~50 min,28%A;50~65 min,28%~65%A;65~70 min,65%~95%A;70~80 min,95%A);柱温35℃;流速1.2 mL·min-1;检测波长206 nm;进样量10μL。结果 12批儿童清咽解热口服液的相似度较好,均在0.98以上,得到了12个共有峰,指认了秦皮乙素、黄芩苷、甜菊素3种成分。结论本研究建立了儿童清咽解热口服液的指纹图谱,此方法简便可靠,重现性好,可为制剂的质量控制提供参考。