药品包装材料与b型流感嗜血杆菌结合疫苗相容性研究

作者：钱秋娟; 赵小洁; 马庆华; 蒋井明; 魏然; 陈刚; 傅林锋

来源：微生物学免疫学进展, 2012, (05): 42-46.

DOI：10.13309/j.cnki.pmi.2012.05.028

• 相容性试验
• 包装材料
• b型流感嗜血杆菌结合疫苗 Test for compatibility
• Packaging materials
• Hib conjugate vaccine

目的考察不同组合的内包装材料对Hib结合疫苗的影响,选出最适合的包装材料。方法对所选药品包装材料按照生产厂家的不同来搭配,共得到12种组合,根据相容性试验设计,将样品置于25±2℃环境下,分别在1、2、3、6个月时取样,进行pH值、内毒素、不溶性微粒3个项目的检测。结果对pH值、内毒素含量、不溶性微粒检测数据进行分析,选出了对Hib结合疫苗影响最小的包装材料组合C+Y组。结论一个适宜的包装内环境对产品的稳定性十分重要。

• 单位
  兰州生物制品研究所