急性冠状动脉综合征患者应用新型口服抗凝药后发生大出血及心血管事件风险的meta分析

作者：赵紫楠; 朱愿超; 梁良; 陈頔; 张亚同^*

来源：药物不良反应杂志, 2019, (04).

• 抗凝药
• 口服给药
• 急性冠状动脉综合征
• 出血
• 心血管疾病
• meta分析
• 随机对照试验

目的 系统评价急性冠状动脉综合征(ACS)患者在抗血小板治疗基础上联用新型口服抗凝药(NOAC)后发生大出血与主要心血管事件(MACE)的风险。方法 检索有关数据库(截至2018年7月),收集ACS患者在抗血小板治疗基础上联用NOAC的随机对照试验(RCT),结局指标包括大出血事件(安全性指标)和MACE(有效性指标)。采用国际通用的Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3软件进行meta分析。结果 共纳入6项RCT,包括单药抗血小板治疗(SAPT)联用NOAC与联用安慰剂比较和双联抗血小板治疗(DAPT)联用NOAC与联用安慰剂或华法林的比较,共20 070例患者；试验组所用药物包括阿哌沙班、利伐沙班和达比加群酯。质量评价结果显示,4项RCT研究为低偏倚风险,2项为高偏倚风险。meta分析结果显示,SAPT＋NOAC组患者临床大出血事件发生风险显著高于SAPT＋安慰剂组[3.14%(44/1 402)比1.07%(19/1 770),RR＝3.47,95%CI：2.01～5.97,P<0.001]。DAPT＋NOAC组患者临床大出血事件发生率显著高于DAPT＋安慰剂组[5.72%(387/6 761)比2.79%(251/8 984),RR＝2.59,95%CI：1.73～3.86,P<0.001],但显著低于DAPT＋华法林组[17.22%(422/2 450)比25.68%(627/2 442),RR＝0.68,95%CI：0.56～0.82,P<0.001]。SAPT＋NOAC组患者MACE发生风险显著低于SAPT＋安慰剂组[8.61%(121/1 405)比12.20%(217/1 779),OR＝0.69,95%CI：0.55～0.88,P＝0.003]；DAPT＋NOAC组患者MACE发生风险与DAPT＋安慰剂组或DAPT＋华法林组比较,差异均无统计学意义(均P>0.01)。结论 ACS患者在SAPT或DAPT基础上联用抗凝药均会增加其临床大出血风险,但在SAPT基础上联用NOAC可降低MACE的风险,应在权衡后使用；对于必须使用三联抗栓治疗的患者,可选择DAPT联合NOAC,应避免与华法林联用。

• 单位
  北京医院