第二批人凝血酶国家标准品协作标定

作者：沈琦; 王青■; 郝杰; 盛凤仙; 李玲; 金于兰

来源：中国生化药物杂志, 2004, (04): 233-234.

• 人凝血酶
• 协作标定
• 标准品 human thrombin
• collaborative study
• standard

目的协作标定第二批人凝血酶国家标准品。方法用世界卫生组织首批α 凝血酶国际标准品 (批号 :89/ 5 88)为标准 ,采用纤维蛋白原凝固法标定。并将标准品分别于 2 5℃、37℃、4 5℃保存 6个月 ,进行稳定性考查。结果第二批人凝血酶国家标准品的效价为 12 7IU/支 ,稳定性良好 ,其他项目符合国家标准品要求。结论已成功研制第二批人凝酶国家标准品 ,可以取代首批人凝血酶国家标准品。

• 单位
  中国药品生物制品检定所; 上海生物制品研究所