托吡卡胺滴眼液中主成分及防腐剂的含量检测

作者：葛晓莹; 陈晨; 陈国清; 杨敏智

来源：中国药事, 2014, 28(08): 880-883.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2014.08.017

• 托吡卡胺滴眼液
• 防腐剂
• HPLC
• 托吡卡胺
• 羟苯甲酯
• 羟苯乙酯
• 含量测定

目的建立同时测定托吡卡胺滴眼液中主成分托吡卡胺和防腐剂羟苯甲酯、羟苯乙酯含量的HPLC方法。方法采用Agilent Eclipse XDB C18色谱柱,流动相为5mmol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至5.5)-乙腈(70∶30),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为256nm,柱温为30℃。结果托吡卡胺、羟苯甲酯和羟苯乙酯分别在49.87748.05、5.31106.2和5.03100.7μg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.9998),平均回收率分别为100.0%、101.2%和99.5%,RSD分别为1.0%、0.7%和1.0%(n=9)。结论本法经方法学验证可用于托吡卡胺滴眼液中托吡卡胺、羟苯甲酯和羟苯乙酯含量的测定。

• 单位
  江南大学; 江苏省无锡药品检验所