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摘要
目的 对市售天王补心丸质量分析中发现的异常成分进行探索性研究，建立薄层色谱(TLC)、超高效液相色谱—三重四级杆质谱(UPLC-QQQ-MS)同时测定天王补心丸中盐酸小檗碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀等4种外源性污染成分的分析方法。方法 采用TLC法，通过优化展开系统，对158批样品进行定性鉴别；针对异常斑点，采用HPLC-Q/TOF-MS进行成分鉴定确认；采用UPLC-QQQ-MS进行定量分析。结果158批天王补心丸样品中有9批检出盐酸小檗碱、表小檗碱、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀等4种外源性污染成分，分别在0.97～483.34、0.98～98.49、1.00～100.50、0.88～87.75ng·mL-1范围内呈线性，回收率为99.30%～103.99%，平均标准偏差(RSD)为0.90%～2.62%(n=6)，9批样品中上述4种成分的含量分别为20.3～104.1、1.0～17.6、0.4～30.6、3.2～24.8μg·g-1。结论 该方法简便、准确、专属性强，可为天王补心丸的质量控制提供参考。
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