385例茵栀黄制剂不良反应/事件分析

作者：冯承阳; 赵丽; 刘东

来源：中国药物警戒, 2021, 1-7.

• 茵栀黄制剂
• 药品不良反应/事件
• 安全性

目的 通过对茵栀黄制剂导致的药品不良反应（ADR）进行分析，了解茵栀黄制剂ADR发生的特点，为规范临床合理用药提供参考。方法 收集2012年1月至2018年12月湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心数据库中385例茵栀黄制剂不良反应/事件报告（ADE），对报告中患者使用药物剂型、患者年龄、性别、原患疾病、使用剂量、发生时间、累及系统-器官以及临床表现等进行统计分析。结果 茵栀黄制剂所致ADR/ADE患者中，男女性别比为1.60:1.00，多发生于40～59岁人群（42.86%）；其中有发生时间记录的报告301例，多在用药30 min内出现ADR/ADE；累及系统-器官主要为皮肤及附件损害，主要临床表现为瘙痒及皮疹等。结论 茵栀黄制剂可导致不同程度的ADR/ADE，一般经停药或对症处理后患者好转，临床上应给予足够重视，密切关注患者用药后状况，辨证施药，禁止超功能主治施药。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属同济医院