医用敷料类医疗器械分类界定工作的研究

作者：徐向彩^*; 余晓芬; 郑建; 钱文文; 梁泽伟

来源：中国医疗器械信息, 2022, 28(01): 17-47.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2022.01.006

• 医用敷料
• 医疗器械
• 分类界定

基于医用敷料类产品的发展情况，结合目前监管现状，根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规，对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析，提出了评价的技术建议，供医疗器械监管和技术评价参考。