提高中药注射剂不良反应/不良事件文献报告质量

作者：卞兆祥; 田皓瑶; 高琳; 商洪才; 吴泰相; 李幼平; 张伯礼; 宋丽

来源：中国循证医学杂志, 2010, (02): 176-181.

• 鱼腥草注射液
• 不良反应
• 不良事件
• 报告质量 Yuxingcao injection
• Adverse drug reaction
• Adverse event
• Reporting quality

目的中药注射剂(CMI)的不良反应(ADR)/不良事件(AE)屡有发生,临床报告本身的质量直接影响读者对ADR/AE的充分了解。方法计算机检索中国期刊全文数据库(CJN,1994～2009)和中文科技期刊数据库(VIP,1989～2009),获取有关鱼腥草注射剂的ADR/AE报告,用自行设计的中药注射剂ADR/AE报告质量评价表进行质量评价。结果经文献检索共获得与鱼腥草注射液相关的210篇ADR/AE文献,其中ADR/AE病例报告175篇,来自ADR监测中心的报告7篇,医疗单位的综合报告28篇。评价结果发现:针对ADR/AE病例基本项目的报告很不全面,有很多与ADR/AE发生相关的关键数据缺失...

• 单位
  四川大学华西医院; 香港浸会大学; 天津中医药大学