某栀子复方中药制剂的安全性评价

作者：夏勇; 傅剑云; 蔡德雷; 张世鑫; 徐彩菊; 陈苘^*; 严峻

来源：预防医学, 2019, 31(08): 786-794.

DOI：10.19485/j.cnki.issn2096-5087.2019.08.008

• 中药制剂
• 栀子
• 毒性
• 安全性评价

目的评价某栀子复方中药制剂的毒理学安全性。方法 80只SD大鼠随机分为4组,每组雌雄各半。低、中、高剂量组分别给予1.0、2.0、4.0 g/kgbw某栀子复方中药制剂,对照组给予蒸馏水,连续灌胃30 d,观察各组大鼠饮食、体重、血液学指标和主要脏器变化,并对主要脏器进行病理组织学观察。结果高剂量组大鼠活动减少,尿液颜色浓黄偏绿,其他大鼠未见异常,实验期内无大鼠死亡。高剂量组大鼠体重、增重、总食物利用率和实验期末空腹体重均低于对照组(P<0.05),血清肌酐、肝体比、肾体比均高于对照组(P<0.05);高剂量组雌性大鼠血红蛋白低于对照组(P<0.05);高剂量组雄性大鼠尿素氮水平高于对照组(P<0.05)。大体解剖发现高剂量组大鼠肝、肾颜色灰暗偏绿;镜下检查发现高剂量组大鼠肝脏色素沉积、空泡变性,胆管增生伴炎性细胞浸润,肾脏色素沉积,肾小管上皮细胞肿胀,间质炎性细胞浸润等改变。结论在4.0 g/kgbw剂量作用下,某栀子复方中药制剂对大鼠有肝、肾毒性;2.0 g/kgbw剂量虽未见有害作用,但此剂量小于人可能摄入量100倍的限值,食用安全性不足。

• 单位
  浙江省疾病预防控制中心