对药品经营企业而言,应树立正确的质量风险管理意识,并借助恰当的管理工具构建相应的管理体系,从而对药品经营质量管理规范(GSP)实施过程中的质量风险进行有效管理。对此,本文介绍了质量风险管理的界定及其流程,并就药品经营企业实施GSP的意义、药品经营企业质量风险管理的主要程序以及质量风险管理在药品经营企业GSP实施过程中的作用展开了详细论述。希望可提供有效参考给药品经营企业,便于其在GSP实施过程中进行质量风险管理。