“自上而下”法评定液质联用技术定量人血浆中Ro18-5528的不确定度

作者：张现化; 周从亚; 张元元; 翟所迪; 赵荣生; 杨丽^*

来源：中国临床药理学杂志, 2020, 36(10): 1364-1368.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2020.10.053

• “自上而下”法
• 人血浆
• 不确定度

目的用"自上而下"法评估液质联用技术定量人血浆中Ro18-5528浓度的不确定度,探讨质谱法检测生物样本过程中不确定度的评定方法。方法本研究采用"自上而下"法对液质联用法定量人血浆中Ro18-5528过程中测量复现性和偏移两个分量引入的不确定度进行量化评估,并对结果进行合成,获得其样本分析过程中的合成及扩展不确定度。结果人血浆中Ro18-5528在4个质控水平的相对标准不确定度分别为8.96%,7.57%,7.17%和7.98%,满足《中国药典(2015版)》中生物分析方法指导原则中关于准确度的要求。结论 "自上而下"法评定人血浆中Ro18-5528定量方法的不确定度简便、快捷,是一种非常适合实验室自建生物分析方法的不确定度评定方式。

• 单位
  北京大学第三医院