药物非临床安全性评价毒性病理学评价及病理学数据分析要点

作者:陈晓俊; 郑少秋; 闫振龙; 钱庄; 胡文元; 钟小群; 胡静; 李一昊; 彭瑞楠; 王娅; 李慧; 葛建雅; 缪成贤; 邵薇; 张亚群*; 吕建军*
来源:药物评价研究, 2022, 45(08): 1472-1479.

摘要

毒性病理学是一门综合了病理学和毒理学两门学科的交叉学科,主要研究有毒物质的潜在作用。准确诊断病变和报告组织病理学检查结果将继续在药物非临床安全性评价中发挥关键作用。此外,毒性病理学评价必须结合其他相关数据进行,例如临床观察、体质量变化、临床病理学结果、以及代谢和药动学数据。简要介绍了组织病理学检查的基本要素、组织病理学的特点、组织病理学诊断注意事项、病理学数据分析和报告病理学结果的要点,以期为中国药物非临床安全性评价毒性病理学组织病理学检查及病理学数据分析提供一定参考。