质量管理理论指导下的药物临床试验质量管理体系建设

作者：杨钰; 张冠东; 赵瑞玲^*

来源：中国药物与临床, 2020, 20(14): 2431-2432.

<正>临床试验是在人体验证药物有效性和安全性的关键步骤。近年来,我国药物临床试验质量有所提升,但各机构由于开展临床试验的经验水平存在差距,导致项目质量参差不齐,仍存在诸多需要改进的方面。本研究选取知名质量管理理论,结合美国顶级项目管理指南作为整个体系建设的理论基础,以国内外临床试验的法

• 单位
  山西省儿童医院