蒙药沙棘糖浆对14日龄SD大鼠的急毒与长毒试验研究

作者：高琴琴; 梁国栋; 周泽璇; 盛惟; 徐晓双; 刘卫东; 娜黑芽

来源：中国药物警戒, 2021, 1-8.

• 沙棘糖浆
• 急性毒性试验
• 长期毒性试验
• 最大耐受剂量

目的观察出生后14日龄SD大鼠经口给予不同剂量的沙棘糖浆后机体可能出现的急性毒性、长期毒性，为增加沙棘糖浆儿童适应人群提供安全评价资料。方法急性毒性试验：14日龄SD大鼠分别经口单次给予30、90、180 g/kg/d沙棘糖浆，观察给药2周内大鼠出现的急性毒性反应。长期毒性试验：14日龄SD大鼠分别经口给予15（低剂量）、45（中剂量）、90（高剂量）g/kg/d沙棘糖浆13周，恢复4周，观察并检测一般临床症状、体重、摄食量、生理发育指标、功能观察组合试验指标、学习记忆能力指标、脏器重量及脏器系数、血液学、凝血、血生化、尿液指标、组织病理学检查等。结果急性毒性试验中，沙棘糖浆单次给药最大耐受剂量（MTD）>180 g/kg。长期毒性试验中，沙棘糖浆临床未观察到不良反应的剂量（NOAEL）水平为90 g/kg。结论幼鼠体重、摄食量降低与沙棘糖浆给药剂量呈正相关，其他各指标与剂量无明显相关性，临床避免大剂量（>180 g/kg）使用。

• 单位
  内蒙古农业大学; 中国药科大学