纳米齐墩果酸注射用灭菌粉末质量标准的研究

作者：陈倩; 易以木; 刘亚妮

来源：医药导报, 2005, (06): 524-526.

• 齐墩果酸,纳米
• 质量标准
• 高效液相色谱法

目的对纳米齐墩果酸注射用灭菌粉末进行含量测定,并对其质量标准作出评价。方法采用高效液相色谱(HPLC)法进行含量测定,流动相为水∶甲醇(用冰醋酸、三乙胺调节pH值至5.8),检测波长210nm,流速:1mL·min1,柱温:室温。结果线性范围Y=0.182X-0.0998,r=0.9998,平均回收率100.07%,RSD值0.48%。测得齐墩果酸纳米粒的平均粒径320.3nm,平均包封率96.47%。结论该测定方法有效,所测实验室冻干注射用灭菌粉末制剂质量合格。

• 单位
  华中科技大学同济医学院