新冠肺炎中国临床研究注册现状分析与思考

作者：何清; 旷吉琳; 陶孟瑶; 卢云; 肖玮; 高天; 何燕; 唐健元^*; 谢春光^*

来源：中药与临床, 2020, 11(05): 1-4.

• COVID-19
• 临床研究
• 中国临床试验注册
• 应急公共卫生服务平台

目的:了解新冠肺炎中国临床研究注册现状,为突发性公共卫生事件的临床研究提供参考。方法:通过检索中国临床试验注册中心数据,对试验设计、干预措施、评价指标、纳排标准、样本量等进行分类分析。结果:共纳入新冠肺炎临床试验注册研究507项,其中中医(含中药、气功、针灸)项目122项(占24.06%),化药84项(占16.57%);单个研究评价指标数量最多达37个;理化检查作为评价指标最多904例次(占32.27%),中医指标使用最少40例次(占1.43%);样本量最低为9例,最高为150000例。结论:疫情期间的临床研究存在重复注册、注册信息不规范、不完整等问题,建议政府相关管理部门建立应急公共卫生服务平台,对临床研究的发起和实施统一论证和协调,合理分配临床资源,保证临床研究的质量,筛选出真正潜在有效的治疗方法。

• 单位
  成都中医药大学附属医院