妇炎舒胶囊联合抗菌药物治疗盆腔炎性疾病的有效性及安全性：一项随机对照临床研究

作者：路遥; 楼姣英; 冯晓玲; 许丽华; 梁冠华; 杨永秀; 金哲^*

来源：中国妇产科临床杂志, 2021, 22(04): 383-385.

DOI：10.13390/j.issn.1672-1861.2021.04.013

• 妇炎舒胶囊
• 抗菌药物
• 盆腔炎性疾病
• 临床研究

目的评价妇炎舒胶囊联合应用抗菌药物治疗盆腔炎性疾病(PID)湿热瘀结证的有效性和安全性。方法采用前瞻性、多中心、随机、双盲设计,2017年6月至2018年9月在5家医院入组20～50岁288例PID患者,按区组随机1:1比例分配至研究组(采用妇炎舒胶囊治疗)及对照组(采用安慰剂治疗),两组各144例均从入组第1～14 d加服左氧氟沙星片+甲硝唑片。比较两组治疗8周后(2个月经周期后)McCormack量表评分,中医证候等,并在停药后1个月后随访。结果研究组McCormack量表评分较治疗前下降[(7.65±2.21)分】,并高于对照组下降[(4.01±2.46)分](P <0.0001);研究组中医证候有效率[93.75%(135/144)]高于对照组[41.67%(60/144)](P <0.0001);研究组停药后1个月内复发率为3.50%(5/144)、盆腔痛发生率为10.49%(15/144),均低于对照组(P <0.0001)。结论抗生素联合应用妇炎舒胶囊在改善PID患者McCormack量表评分、中医证候疗效、疾病及盆腔痛后遗症均优于单纯使用抗生素组。

• 单位
  北京中医药大学东方医院; 苏州市中医医院; 兰州大学第一医院; 黑龙江中医药大学