化药/原料药自动化系统实施与风险管控

作者：时丕阳

来源：化工管理, 2020, (07): 194-195.

• 原料药
• 化学制药
• 自动化系统实施
• 风险管控
• BATCH
• MES
• DCS/PLC
• GAMP5
• 计算机系统验证

制药行业自动化相比传统过程控制行业有一定特殊型,随着制药行业水平的逐渐提高,MES、BATCH等软件的陆续大量投用,很多大型自控系统的实施管控将不同以往,文章根据MES/BATCH的项目实施经历以及多年的跨部门工作经验做简要汇总,以利于药企对大型自动控化系统的实施管控。