白簕多糖颗粒剂的制备工艺研究

作者：伍国羽; 林榆子; 潘育方

来源：广东药学院学报, 2024, 40(01): 14-21.

DOI：10.16809/j.cnki.2096-3653.2023111007

• 白簕多糖
• 颗粒
• 制剂工艺
• 星点设计-响应面法
• 质量评价

目的 研究白簕多糖颗粒的制备工艺。方法 采用湿法制粒工艺制备颗粒，以成型率、休止角、溶化性作为颗粒剂制备工艺的考察指标。应用单因素法考察多糖与稀释剂配比、润湿剂浓度与用量、干燥温度、干燥时间对颗粒剂质量的影响；在此基础上，以多糖与稀释剂配比、润湿剂浓度、润湿剂用量为考察因素，采用星点设计-响应面法优化处方，并进行工艺验证，计算综合评分评估制备工艺的可行性。结果 最优制备工艺为：赤藓糖醇与白簕多糖配比为3.22:1、润湿剂乙醇浓度为73.68%、乙醇用量为17.51%，在该条件下制备的白簕多糖颗粒剂的成型率达93.60%，休止角为28.20°，溶化率达98.12%，平均综合评分为97.24。制得的白簕多糖颗粒剂在外观、粒度、水分、总糖含量等方面均符合2020年版《中国药典》颗粒剂项下要求。结论 该制备工艺稳定可行，质量可靠。

• 单位
  广东药科大学