复方板蓝根颗粒质量标准的提升研究

作者：郑程; 王瑞; 王峥涛

来源：中成药, 2015, 37(07): 1477-1482.

DOI：10.3969/j.issn.1001-1528.2015.07.018

• 复方板蓝根颗粒
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的提升复方板蓝根颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法,以精氨酸、亮氨酸、(R,S)-告依春和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷作为指标成分进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷分别在0.001 70.106 0mg/m L(r=1.000 0)、0.001 60.100 2 mg/m L(r=0.999 9)、0.001 60.101 1 mg/m L(r=1.000 0)和0.001 50.095 9 mg/m L(r=0.999 7)的范围内与峰面积呈良好的线性。尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率(n=9)分别为100.9%、100.2%,97.8%和100.2%。结论从市售复方板蓝根颗粒26批样品数据综合分析,建议每袋(15 g)中尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的总量不得少于1.15 mg,其中(R,S)-告依春不得少于0.07 mg。

• 单位
  中药标准化教育部重点实验室; 上海中药标准化研究中心; 上海中医药大学; 国家中医药管理局