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摘要
目的采用Meta分析的方法系统评价周边离焦软性角膜接触镜(PDSCLs)与单焦点软性角膜接触镜(SVSCLs)对青少年近视进展控制的效果。方法利用计算机检索MEDLINE、EMBASE及Cochrane Library数据库,在检索结果且纳入研究的病例中,将使用PDSCLs者列为干预组,将使用SVSCLs或框架眼镜者列为对照组,参与者均为学龄儿童。采用Cochrane系统评价的方法,由两名评价员独立地收集数据。从选取的研究中提取信息(包括作者、发表年份、国家或地区、研究中心、数量、年龄、近用附加值、样本量、随访时间、失访人数、干预措施、结果及试验方法等),并通过Downs and Black评分系统评估纳入研究的文献质量。干预组与对照组中屈光度和眼轴长度变化的差值通过加权均数差(WMD)计算,并计算两者的95%可信区间。通过I2统计检验异质性,当P<0.1(或I2>50%)时,异质性显著,采用随机效应模型(I-V异质性)来评估;否则,采用固定效应模型(逆方差)来评估。两组屈光度及眼轴长度的比较采用Z检验。结果共检索到542项研究,其中5项高质量的临床试验符合本研究的纳入标准,最终有4项研究纳入Meta分析,包括310例配戴PDSCLs和298例配戴SVSCLs的儿童。对照组的研究中有1项采用框架眼镜,其余3项采用SVSCLs。全部研究均为单中心。在这些研究中,有1项为交叉试验,为防止两个干预期之间存在用药间隔时间,本研究仅纳入第一次干预的结果。4项研究中有3项是非随机对照试验,其余1项是随机对照试验(RCT)。干预组1项研究的近用附加值为+2.50 D,其余3项近用附加值为+2.00 D。4项研究的随访时间为1024个月。与使用SVSCLs相比,使用PDSCLs可延缓近视儿童的屈光度进展0.27 D(95%可信区间:0.200.34),差异有统计学意义(Z=7.78,P<0.05);此外,使用PDSCLs还可减慢眼轴长度增长0.12 mm(95%可信区间:-0.15-0.09),但经过统计学分析差异尚无统计学意义(Z=0.54,P>0.05),有待于扩大样本进一步研究。在12个月和24个月随访期间,干预组和对照组间屈光度进展的WMD分别为0.29 D(95%可信区间:0.200.39)和0.13 mm(95%可信区间:-0.170.08)。干预组和对照组间眼轴长度变化的WMD分别为0.26 D(95%可信区间:0.150.36)和0.12 mm(95%可信区间:-0.170.07)。结论总体而言,与SVSCLs相比,PDSCLs可更有效地减缓近视眼的发展。但结果的可靠性有待进一步研究。
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