不同光源对氯化钠注射液中马来酸桂哌齐特稳定性的影响

作者：吕凤文; 任刘丽; 曹曦; 李波; 宫鹏^*

来源：中国基层医药, 2023, 30(04).

• 马来酸桂哌齐特
• 氯化钠注射液
• 药物稳定性
• 分光光度法, 紫外线
• 光源
• 药理学, 临床

目的研究不同光源对氯化钠注射液中马来酸桂哌齐特稳定性的影响, 从而为规范临床用药避光操作提供理论依据。方法先制定标准曲线并进行方法学考察, 再采用临床规定方法配制静脉滴注液, 然后使用紫外分光光度仪测定马来酸桂哌齐特注射液在室外光、发光二极管(LED)光、室内光、色温为6 500 K(D65)的模拟人工日光和遮光条件下1、2、3、7 h的溶液吸光度, 带入已经制得的标准曲线中求出浓度, 然后研究其浓度变化情况。结果遮光组作为对照组在7 h内并无分解, 而在其余4个实验组中, LED光源组并无明显分解现象, 室内组、室外组和D65组在1 h的桂哌齐特的含量与遮光组相比已经开始出现分解(F=44 840.44, P < 0.001)。在2 h时间点, 室外组、D65组与遮光组相比, 桂哌齐特含量出现了显著的降低(F=15 459.12, P < 0.001)。在7 h时间点, 室外组[(29.84±0.43)L·mol-1·cm-1]、D65组[(21.01±0.51)L·mol-1·cm-1]与遮光组[(101.65±1.5)L·mol-1·cm-1]相比几乎降解了大部分(F=63 106.32, P < 0.001)。实验中LED组与遮光组之间, 桂哌齐特的含量差异无统计学意义(P > 0.05)。结论马来酸桂哌齐特注射液在常用LED光源下稳定, 可以不采取避光操作, 在室内、室外及D65光源下不稳定, 需要采取适宜避光措施。

• 单位
  安徽医科大学第一附属医院; 国家中医药管理局