孟鲁司特钠咀嚼片的处方工艺研究

作者：李宛择; 陈永^*; 刘芳洁; 郭丹峰; 康婷; 高翔; 袁金桥

来源：中南药学, 2022, 20(11): 2520-2526.

• 孟鲁司特钠咀嚼片
• 溶出曲线
• 处方工艺筛选
• 相似因子

目的 研究孟鲁司特钠咀嚼片的处方工艺。方法　采用单因素控制变量法逐一考察可能影响孟鲁司特钠咀嚼片溶出曲线和有关物质的因素，如原料药粒径、填充剂比例、崩解剂用量、遮光剂用量、矫味剂芳香剂用量、压片硬度等。结果 优选所得处方：微晶纤维素/甘露醇1∶3、交联羧甲纤维素钠3%、红氧化铁0.30%、樱桃香精0.5%、阿司帕坦0.5%；处方所制得样品相似因子f2值均大于50，溶出曲线与参比制剂基本相似，有关物质的量低于参比制剂。结论 自研孟鲁司特钠咀嚼片处方合理，制备工艺可行，所制备的孟鲁司特钠片质量符合要求。

• 单位
  嘉实（湖南）医药科技有限公司; 湖南省中医药研究院