提高医疗器械应用质量,降低临床使用风险,探索医疗器械风险管理体系。从临床工程技术角度出发,结合医疗器械具体特性,使用风险分析、风险评价和风险控制等方法降低医疗设备风险。通过拒绝不可接受风险和降低可接受风险达到降低医疗设备风险的目的。医疗器械风险管理体系能够完善诸如医学计量、质控等医疗器械管理方法,促进医疗器械的安全性和有效性。
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