摘要
目的:制备23F型肺炎球菌家兔免疫血清,进行型特异性和相关方法专属性分析后,用于23F型肺炎球菌结合物制备过程多糖抗原性分析及结合疫苗质控。方法:以已确定的免疫程序用自制菌液耳缘静脉免疫青紫兰家兔,采血后分离血清,免疫血清以免疫双扩散法和ELISA与商品诊断血清比较;以ELISA和速率比浊法分析型特异性和相应方法专属性。结果:建立家兔免疫血清制备方法并制备合格家兔免疫血清,其效价高于商品诊断血清;建立分析型特异性和相应方法专属性的ELISA和速率比浊法;合格免疫血清可用于对23F型肺炎球菌结合物及结合疫苗质控。结论:自制家兔免疫血清优于商品诊断血清,可达到ELISA和速率比浊法型特异性和相应方法专属性要求,可用于对23F型肺炎球菌结合物制备过程的多糖抗原性分析及结合疫苗质控。
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