LDL-C非配套试剂检测室内质控血清靶值确定初探

作者：梁敏文; 邸玉玮; 郑有为; 董晖; 戴耀宗; 李芳

来源：现代检验医学杂志, 2013, 28(2): 108-110,112.

DOI：10.3969/j.issn.1671-7414.2013.02.033

• 靶值
• 非配套试剂
• 室内质控血清
• EP9-A2

目的 探讨非配套试剂检测LDL-C室内质控血清靶值的确定方法.方法 笔者参照CLSI的EP9-A2文件,用贝克曼-库尔特生化分析仪配套LDL-C试剂为比较方法(X)、非配套试剂(四川迈克)为实验方法(Y)检测患者血清和3个水平待定值的质控血清.以CLIA'88的1/2EA为判断标准对Y和X检测患者血清结果进行临床可接受性分析:若临床可接受,Y常规检测质控血清均值(n=20)为暂定靶值;3个月后取10份患者血清进行比对,若满意(PT≥80%),Y检测LDL-C的质控血清累积在控均值确定为靶值.结果 X,Y两组患者血清结果(mmol/L)分别为3.26±1.37,3.19±1.32,P>0.05(P=0.812);相关性分析r=0.994,Y=0.962X+0.053,医学决定水平2.58,4.10和4.91 mmol/L处SE分别为0.046,0.104和0.135,均小于1/2EA,Y结果临床可接受,3个水平质控血清暂定靶值为1.61,2.46,3.37;3个月后患者血清比对结果满意(PT=100%),3个水平室内质控血清靶值为1.60,2.51和3.44.结论 同一项目使用不同试剂检测时,应在患者血清比对结果具有可比性的基础上确定非配套试剂检测室内质控血清靶值.

• 单位
  广东省医学科学院; 广东省人民医院