摘要

选取高效液相色谱-质谱作为检测方法,利用具有降解作用的氧化剂进行干预,同时针对溶剂与氧化剂的加入量进行调整与控制。通过实验,了解缓释制剂辅料添加量、加热时间、温度等因素变化情况,并评估NDMA生成量。结果表明,缓释制剂中硫酸钾、次氯酸钠具有协同氧化作用,二者协同反应后,可促使盐酸二甲双胍降解成NDMA。通过选择低温度氧化剂辅料、控制温度与时间指标,能够减少NDMA生成。若将残留氧化剂作为辅料,则要求考虑安全性指标,期间做好质量控制工作,提高辅料质量监控水平,重视辅料之间相溶性。