针对新型烟草制品需要开展健康风险评估的要求,综述了美国FDA和欧盟等的相关法规、各烟草公司公开的申请资料等相关文献,分析了各项资料的特点,进而提出了适用于我国的新型烟草制品风险评估要求框架,建议我国按照个体、人群和环境3层框架开展对新型烟草制品的风险评估。