摘要
目的采用HPLC法测定盐酸替罗非班的含量及有关物质。方法采用Venusil XBD C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.01 mol·L~(-1)磷酸二氢钾缓冲液(磷酸调p H2.3)-乙腈(72∶28),流速1.0 m L·min~(-1),柱温35℃,检测波长227 nm。结果主成分与各杂质峰的分离度良好,盐酸替罗非班10.0~100.0μg·m L~(-1)与峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.4%,RSD=1.3%(n=9),检测限和定量限分别为0.3、1.0 ng。结论所用方法专属性强、灵敏度高,适用于盐酸替罗非班的含量和有...
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单位河南省食品药品检验所